شركة دوائي الطبية

Dawaiy Medical Company

Medic Ultra Mesh Nebulizer

الجزء الأول: دليل الأمان.

من فضلك أقرأ هذا الدليل بحرص للتأكيد علي الإستخدام الصحيح الآمن لهذا المنتج.

1 - السلامة الكهربائية:

 طبقاً لتصنيف مستويات الخطورة للأجهزة الطبية ، فان جهاز ميديك يصنف ضمن المستوي الثاني IIa  كجهاز طبي فعال (للإستخدام الخارجي).
التصنيف طبقاً لنمط الحمآية ضد الصدمات الكهربائية: فإنه يصنف ضمن المستوي الثاني II كجهاز ذو إمداد طاقة داخلي.
التصنيف طبقاً لدرجة الحماية ضد الصدمات الكهربائية: جهاز نمط BF.
التصنيف طبقاً للتوافق الكهرومغناطيسي: المجموعه الأولي I الفئة B.
مستوى حماية الهيكل: IP22

2 - معلومات الأمان:

  • تحذير: يجب الأطلاع علي التعليمات لتجنب حدوث أي أصابة للمريض أو للفريق الطبي.
    ملحوظة: هذه المعلومات الهامة ويجب التأكيد علي معرفتها.

  • من فضلك إستخدم نوع العقار الصحيح ، ويتم تحديد الجرعة وطريقة الإستخدام تحت إشراف طبيبك المعالج.
  • لا تستخدم أي سائل آخر غير الذي يقوم الطبيب بوصفه لأداء عملية بخ الرذاذ.
  • جهاز ميديك مخصص لإستخدام مريض واحد فقط ولا يجب مشاركته مع الآخرين.
  • الإرشاد المناسب والرقابة مطلوبين عند إستخدام هذا المنتج من قبل الأطفال أو الأشخاص ذوي الإحتياجات الخاصة.
  • لا يجب أستخدام هذا المنتج في تخدير جهاز ميديك التنفسي ولا في عملية التنفس الصناعي.
  • هذا المنتج لا يمكنه أستخدام الأكسجين.
  • لا تقوم بتخزين جهاز ميديك في مكان معرض لأشعة الشمس المباشرة ، أو درجات الحرارة المرتفعه ، أو الغبار ، أو الوبر أو الماء.
  • لا تقوم بحمل وتخزين جهاز ميديك في حال وجود ماء داخله.
  • لا تغمر جسم جهاز ميديك في الماء.
  • لا تفكك أو تعدل في تركيب جهاز ميديك.

ملحوظة:

  • يستخدم هذا جهاز ميديك لأغراض محددة ، وهي بخ الرذاذ.
  • تستخدم فقط السوائل القابلة للأستعمال تحت أشراف الطبيب البشري المعالج.
  • نظف وعقم أجزاء جهاز ميديك المتصلة مع السائل بشكل دائم وذلك قبل إستخدام جهاز ميديك.
  • قم بإزالة البقع علي القطب الكهربائي أو غيره لتجنب أحتمال تقليلها من تأثير جهاز ميديك.
  • يمكن تعقيم كوب الدواء فقط بمعقم البخار.
  • لا تنظف شبكة كوب الدواء بمسحات قطنية أو فرشاة.
  • قبل إستخدام البخاخ يفضل عمل فحص بالنظر لكوب الدواء لمعرفة ما إذا كان مملوء بالدواء للحفاظ علي الشبكة من التلف.
  • في حال لم يستخدم جهاز ميديك لمدة طويلة تتم أزالة البطاريات منه.
  • لا تسقط جهاز ميديك للحفاظ عليه من التلف.
  • أثناء التخزين أو الحفظ يوضع بعيداً عن متنأول الأطفال أو الأشخاص ذوي الأمراض العقلية.

3 - توضيح معني الرموز:

4 - الحماية البيئية:

يجب عدم التخلص من القطع المستبدلة أو الخردة  بشكل عشوائي .
  يجب التخلث منهم وفقا لمتطلبات حماية البيئة للحكومة المحلية لتجنب التلوث البيئي.

الجزء الثاني: نظرة عامة علي جهاز ميديك.

1.قاعدة التشغيل وآلية العمل:

1.1) قاعدة التشغيل:

إن قاعدة العمل للبخاخ تعتمد علي الذبذبه السريعه للدائرة الكهربائية ، والتي تجعل المحول الخزفي الكهرومغناطيسي يتذبذب محدثاً صدى رنان ، وهو بدوره يحرك الذبذبه السريعه للشبكة المعدنية الصغيرة دقيقة المسام.

فإنها تحول الطاقة الكهربائيه لطاقة ميكانيكية وتولد موجات فوق الصوتية ، الموجه الصادمة تضغط السائل الموجود في كوب الدواء ، وتجعل السائل يمر خلال الفتحات متناهية الدقه للشبكة المعدنية  ودفعها لأعلي بشكل سريع ، مشكلةً عدد لا متناهي من حبيبات الرذاذ ، والتي تنتقل من جهاز ميديك التنفسي للمريض من خلال قناع الإستنشاق وذلك لتحقيق الهدف من العلاج الإستنشاقي.

2.1) آلية العمل:

إن جهاز ميديك التنفسي هو جهاز مفتوح ، بعد أن يتم بخ السائل على شكل حبيبات رذاذ يتم الإستنشاق من قبل المريض ، يشكل العقار غشاء يمكن أمتصاصه بشكل مباشر في فم ، وحلق ، والقصبة الهوائيه والحويصلات الهوائيه للمريض ويتم أمتصاصها عن طريق الغشاء المخاطي لتحقيق الغرض من العلاج.

2. مكونات المنتج:

يتكون بشكل رئيسي من وحدة أساسيه ، كوب للدواء ، وقناعين للإستنشاق (ماسك للكبار وماسك للأطفال).

3. الأشخاص المسموح لهم بالإستخدام :

أنه ملائم لتنظيم عملية التنفس للبالغين وكبار السن ، وكذلك الأطفال وصغار السن ولكن يجب أستخدامه تحت رقابة البالغين.

4. مجال التطبيق:

بخ الدواء على شكل رذاذ لغرض علاجي.

5. المحيط المقصود:

إن جهاز ميديك مثالي للإستخدام في المؤسسات والمراكز الطبيه (مثل المستشفيات ، العيادات الطبيه ، المراكز الصحية وغيرها ) ومناسب للإستخدام في المنزل.

6. موانع الإستخدام:

يمنع إستخدامه للمرضي المصابين بحالات الفشل القلبي الحادة أو إنسداد مجرى الهواء.
لا تستخدم البخاخات (الكمامات) في حال إصابتك بالحساسيه ضد الأدويه البخاخة (المستخدمة بجهاز ميديك). 

7. أداء جهاز ميديك:

  • إمداد الطاقه :2*1.5 VAA بطاريات قلوية ، أو DC:5.0V,1.0A.
  • الطاقة: < 3.0 W.
  • تردد الذبذبات فوق الصوتية: التردد المفترض لجهاز ميديك من التكرار الضئيل هو 110 KHz ، و الحد الأقصى للإنحراف في معدل التذبب في جهاز ميديك عن التردد المفترض هو أقل من أو يساوي 10%.
  • أقصى معدل لبخ الرذاذ: هو أصغر من أو يساوي 0.2 ملي في الدقيقة الواحدة.
  • الحرارة بداخل الحوض: هي أقل من أو تساوي  60 درجة سيليزية. 
  • صوت التشغيل: أقل من أو يساوي 50 dB (علي الأرجح).
  • الصوت المنبه لإنخفاض مستوي السائل أو توقف جهاز ميديك: بعد اتمام عملية بخ الدواء السائل سوف يتوقف جهاز ميديك بشكل تلقائي.
  • وقت العمل المتواصل (عمرالبطارية) : 10 دقائق للاستخدام في كل مره ، 3 مرات بخ علي التوالي.
  • متوسط حجم حبيبات الرذاذ: متوسط حجم حبيبات الغشاء بجهاز ميديك هو 3 ميكروميتر ، والتفاوت لا يتجاوز 25% ونسبة حبيبات الرذاذ والتي لها قطر ما بين  1 الي 5 ميكرومتر هي أكبر من 50 %.
  • معدل بخ الرذاذ: ثلاث مستويات منخفض ومتوسط ومرتفع.
  • الطاقة الإستيعابية لكوب السائل: 8 مل.
  • حجم جهاز ميديك: 48 مم طول × 64 مم عرض × 126 مم إرتفاع.
  • وزن جهاز ميديك:  حوالي 98.6جرام (بدون البطارية).

محيط التشغيل:

درجة الحرارة: من 5 إلى 40 درجة سلزيوس.
الرطوبة النسبية: أقل من أو تساوي 80% غير مكثفة.
الضغط الجوي: من 86.0 إلى 106.0 كيلو باسكال kPa

النقل / بيئة التخزين:

درجة الحرارة: من -20 إلى 55 درجة سلزيوس.
الرطوبة النسبية: أقل من أو تساوي 93% غير مكثفة.
الضغط الجوي: من 70.0 إلى 106.0 كيلو باسكال kPa

8 قائمة المكونات:

ملحوظة: الأجزاء الموضحة بالجدول ضرورية للاستخدام الطبيعي للمنتج وتتوافق مع المعايير.

الجزء الثالث: المظهر الخارجي لجهاز ميديك.

         “الأزرار والمكونات الأساسية”

الجزء الرابع: إستخدام الطاقة

ملاحظه:

1 . عندما تكون البطارية منخفضة ويومض مؤشر وضع الضباب ، يرجى استبدال البطاريات في أسرع وقت ممكن.

2 . لا تقم بقصر دائرة البطاريات أو عكس القطبين الموجب والسالب ، وإلا فقد يتسبب ذلك في أضرار جسيمة للمعدات.

3 . إذا لم يتم استخدام الجهاز لفترة طويلة ، فقم بإزالة البطاريات من حجرة البطارية.

4 . يجب التخلص من البطاريات وفقا للوائح المحلية بعد الاستخدام.

الجزء الخامس: كيفية الإستخدام.

ملحوظة: يجب تنظيف كوب الدواء وجهاز الإستنشاق ويعقم جيداً قبل الإستخدام.
ملحوظة:  كل مكون بحاجة إلي التنظيف ، التعقيم والتجفيف قبل التركيب.

1 – قم بتركيب كوب الدواء علي الوحدة الرئيسية للجهاز.

(عند تركيبه بشكل صحيح سوف تستمع إلي صوت طقطقة ، هذا الصوت يشير إلي أن عملية  التركيب تمت في المكان الصحيح)

ملحوظة:

  • يرجي إختيار القناع الصحيح ، القناع الكبير مناسب للبالغين ، والقناع صغير الحجم مناسب للأطفال.
  • يمكن إعادة إستخدام القناع لأكثر من 20 مرة ، في حال إستنفاذ عدد مرات الإستخدام المسموحة يرجي التواصل مع وكيلنا وشراء قناع جديد عن طريق قنوات الأتصال كالصيدليات والمستشفيات.
  • يرجى الدفع بالإتجاه العكسي لإزالة القناع.

3 – إسكب الدواء في الكوب المخصص ، وقم بربط الغطاء جيداً لمنع تسريب الدواء.

 

ملحوظة:

  • قم بإستشارة طبيبك لتحديد الجرعة المناسبه من الدواء السائل ، علماً بأن الحد الأقصي لسائل الدواء هو 8 مل  ، والحد الأدني هو 0.5 مل.
  • لا تستخدم سوائل لزجة أو ذات تركيز عالي لأن هذا قد يسبب حدوث إنسداد في مسامات الرذ وقد يتسبب في تلف الجهاز وعدم أدائه بالشكل الصحيح.

4 – عملية البخ: (تشغيل الجهاز):

الجزء السادس: التنظيف والتعقيم.

الجزء السابع: إكتشاف الأخطاء وإصلاحها.

اذا واجهة أي مشكلة أو شعرت بالشك اثناء إستخدام جهاز ميديك من فضلك اكتشف الخطأ وقم بإصلاحه عن طريق الخطوات التالية:

الجزء الثامن: معلومات عن التوافق الكهرومغناطيسي.

ملحوظة:

  • يتوافق جهاز ميديك مع إشتراطات مستوي IEC60601-1-2 للتوافق الكهرومغناطيسي.
  • الأجهزة المحموله وأجهزة الموبايل المتصله ب RF من الممكن إن تؤثر علي أداء جهاز ميديك ، تجنب التداخل القوي للطاقة الكهرومغناطيسية أثناء استخدام جهاز ميديك مثل إستخدامه بالقرب من التليفون المحمول ، فرن الميكرويف وغيرهما.

تحذير :

تجنب وضع جهاز ميديك بالقرب من أو بشكل ملاصق للأجهزة الأخرى ، وفي حال ضرورة وجوده بالقرب من أي أجهزة أخري يجب مراقبة التشغيل  للتأكد من قدرته علي الشغيل بشكل طبيعي في هذا الوضع.

الجزء التاسع: الكفالة.

  1.  في حال وجود عيب بجهاز ميديك ، يرجي الأتصال بوكيلنا المحلي أو المصنع.
  2. جهاز ميديك تبدأ كفالته من تاريخ بيعه ولمدة عام كامل للوحدة الرئيسية ولمدة 6 أشهر لكوب الدواء وذلك بشرط إحضار فاتورة الشراء بتاريخ الشراء وبطاقة الكفالة وذلك ضمن شروط الكفالة التالية.
  3. لا تقوم الكفاله بتغطية المستهلكات مثل الأقنعة .
  4. الحالات التالية ليست مشمولة بالكفالة :
    •  تلف جهاز ميديك الناتج عن سقوطه ، إصطدامه ، غرقه في المياه أو تركه مبلل.
    •  تلف جهاز ميديك الناتج عن التطبيق الخاطئ.
    •  التلف الناتج عن حادث.
    •  التلف الناتج عن إعادة التركيب أو تغيير الهيكل الأصلي للجهاز.
  5. الشركة ليست مسئولة عن أي مشكله تحدث في جهاز ميديك نتيجة لإصلاح أي جزء منه عند أشخاص غير مؤهلين بذلك.
  6. تسقط الكفالة في عدم وجود فاتورة الشراء الاصلية بتاريخ يوم الشراء وبطاقة الكفالة التالية